写于 2016-11-04 07:03:02| 星际线上澳门娱乐| 股票

DOR BioPharma,Inc(DOR或公司)(OTCBB:DORB)是一家后期生物制药公司,开发用于治疗癌症治疗和严重胃肠疾病的危及生命的副作用的产品,以及针对某些生物恐怖主义药物的疫苗,今天宣布成立欧洲医疗咨询委员会(MAB)为公司提供医疗/临床战略指导,因为它涉及orBec(R)用于治疗胃肠道移植物抗宿主病(GI GVHD)的持续发展MAB将参与在设计未来临床研究和与欧洲药品评估机构(EMEA)相关的相互作用中的重要咨询作用欧洲MAB由在异基因造血细胞移植(HCT)领域具有广泛背景的医生组成,其临床环境在GI GVHD发生在哪里DOR的新MAB成员来自不同的欧洲国家,并将为该领域带来独特的欧洲视角orBec(R)的开发MAB将由华盛顿大学医学博士George B McDonald担任主席,Fred Hutchinson癌症研究中心成员,orBec(R)发明人和DOR Dr McDonald顾问他说:“我对从欧洲主要国家选择的orBec(R)医学咨询委员会的水平感到满意

这个经验丰富且受人尊敬的领先造血细胞移植肿瘤学家小组已根据他们在移植手术中的实践和研究贡献而组装

他们自己的机构中的领域他们的集体研究工作已经在世界范围内产生了临床影响我们非常期待他们与欧洲的orBec(R)计划的富有成效的参与“”我们非常高兴能够吸引关键的欧洲舆论领袖到参与开发orBec(R)作为我们医疗咨询委员会的成员,“Christopher J Schaber博士,总裁兼首席执行官DOR的ficer“欧洲委员会的成立,与去年成立的北美医疗咨询委员会合作,将为我们提供关键的医疗指导,以继续开发orBec(R),以便我们可以将其提供给患者如此迫切需要一种治疗选择欧洲orBec(R)在指定患者协议下的可用性是GI GVHD治疗的重要一步“欧洲MAB成员orBec(R)欧洲MAB成员George B McDonald医学博士华盛顿大学医学院医学博士,弗雷德哈钦森癌症研究中心成员,他是胃肠病学/肝病学科的负责人

他还担任癌症治疗并发症计划的负责人

目标是降低癌症治疗的发病率,提高生存率,预防晚期癌症治疗后遗症McDonald博士的研究重点是胃肠道和肝胆c HCT的应用,特别是涉及高剂量清髓方案毒性的问题,用于准备移植患者以及涉及胃肠道和肝脏的急性和慢性GVHD他最近开发并验证了一种评估急性GVHD严重程度的新方法被称为急性GVHD活动指数,是移植相关死亡率的准确预测指标他是临床试验的首席研究者,开创了使用局部皮质类固醇激素治疗口服倍氯米松二丙酸酯用于胃肠道GVHD Dietger Niederwieser医学博士的主任德国莱比锡莱比锡大学血液学和肿瘤学系Niederwieser教授是欧洲血液和骨髓移植组织(EBMT)的现任主席

过去20年来,他一直积极参与EBMT,之前担任过主席

慢性白血病工作组他发表了300多篇关于主题su的论文ch作为干细胞移植(SCT)的免疫学,次要组织相容性抗原,移植物抗肿瘤反应,降低强度调节SCT,程序标准化和供体传播疾病Niederwieser教授在奥地利因斯布鲁克接受内科和血液学培训,并在瑞士巴塞尔和美国华盛顿州西雅图接受了GVHD临床SCT和病理生理学的专门培训 他获得了多项奖项,包括塞萨洛尼基大学的荣誉博士和意大利总统的意大利共和国博物馆名称Napolitano Jane Apperley医学博士,是帝国理工学院血液学系主任,英国伦敦帝国理工学院医疗保健NHS信托基金会临床血液学服务主任她在伯明翰大学获得医学资格,在完成内科专业后,她在伯明翰,伦敦,剑桥和波士顿完成了血液学专业培训

兴趣是慢性粒细胞白血病的生物学和管理,这自然导致了SCT的广泛经验,最近在这种疾病中使用信号转导抑制剂教授Apperley是EBMT和英国社会的前任主席

血液和骨髓移植服务于咨询委员会CIBMTR CLINT(促进干细胞移植的国际前瞻性临床试验)Andrea Bacigalupo,MD,意大利热那亚Ospedale San Martino血液科主任,自1974年以来,他一直担任各种职务,Bacigalupo博士的BMT工作开始于1976年在热那亚进行同种异体BMT他自1983年以来一直在EBMT工作多年,并担任过总统他是国际实验血液学会的成员,而Societa'Italiana Ematologia Bacigalupo博士在同行中发表了300多篇文章期刊他的研究兴趣在于骨髓移植,白血病,移植物抗白血病,再生障碍性贫血,祖细胞的体外生长,生长因子,CMV,数据管理以及基于患者的计算机监测Jose Antonio Perez Simon,MD,博士,是西班牙萨拉曼卡大学医院骨髓移植科的主治医师,领导蜂窝他在骨髓移植免疫学领域的血液学治疗实验室他在弗雷德哈钦森癌症研究中心完成了他在BMT的临床培训,并在卡罗林斯卡学院进行了实验室培训

他有多份同行评审出版物,他的主要贡献有在临床环境和基础研究方面一直处于GVHD领域Hans Haegglund,医学博士,博士,瑞典Huddinge卡罗林斯卡大学医院血液学系血液学和内科专家副教授Haegglund在Fred Hutchinson癌症研究中心完成了博士后职位他在SCT,淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病领域有多个同行评审出版物

他是瑞典血液学协会和国家急性淋巴细胞白血病组的委员会成员

orBec(R)或Bec(R)代表首创的口服,局部作用疗法裁缝治疗GVHD的胃肠道表现,GVHD最常见的器官系统和高度成问题或BEc(R)旨在减少全身免疫抑制药物治疗GI GVHD的需要BDP是一种高效,局部活性的皮质类固醇,具有自20世纪70年代早期以来,在美国和世界范围内已经在美国和世界范围内销售BDP的局部效应,作为鼻喷雾剂和计量剂量吸入器中的活性药物成分,用于治疗患有过敏性鼻炎和哮喘的患者或者制定了Bec(R)口服给药为由两片组成的单一产品;一种药片用于在胃肠道的近端部分释放BDP,另一种药片用于在胃肠道的远端部分释放BDP除了已发布的专利和正在申请的全球专利申请,由DOR持有或专门授权给DOR ,orBec(R)也受益于美国和欧洲的孤儿药指定,用于治疗GI GVHD,分别提供7年和10年的批准后市场独占性,关于GI GVHD GI GVHD是一种使人衰弱和痛苦的疾病在接受同种异体干细胞或骨髓移植后,它是免疫受损癌症患者中的常见病症 与患者身体可能排斥器官的器官移植不同,在GVHD中,供体细胞开始攻击患者的身体 - 最常见的是胃肠道,肝脏和皮肤患有轻度至中度GI GVHD的患者通常会出现厌食症状恶心,呕吐和腹泻如果不及时治疗,胃肠道GVHD可能会进展到胃肠道内层的溃疡,并且以其最严重的形式,可能是致命的关于同种异体骨髓/干细胞移植(HSCT)HSCT被认为是许多白血病以及其他形式的血癌的潜在治疗选择在同种异体HSCT手术中,造血干细胞是从密切匹配的相对或无关的人中收获的,并且在高剂量化疗或强烈的免疫抑制条件下移植到患者体内

治疗同种异体HSCT的治疗潜力现在部分归因于所谓的移植物抗白血病或移植物抗肿瘤新移植的供体细胞识别和破坏受体患者的恶性细胞的影响由于人类免疫遗传学的进步,无关的供体计划的建立,脐带血的使用,过去十年中同种异体HSCT的使用已经大大增加

造血干细胞来源和非清髓性预处理方案(“小型移植”)的出现避免了大剂量化疗的副作用根据现有的最新统计数据,估计每年有超过12,000个HSCT程序在美国和欧洲相当的数字估计这些程序目前的年增长率高达20%这一患者人群的发病率和死亡率高发生临床试验正在进行同种异体HSCT治疗的一些临床试验转移性实体瘤如乳腺癌,肾细胞癌,黑色素瘤和卵巢癌同种异体移植等所以被用作治疗几种遗传性疾病的治疗方法,包括免疫缺陷综合症,先天性代谢缺陷,地中海贫血和镰状细胞病

同种异体HSCT的主要毒性是GVHD在GVHD中,新移植的供体细胞会破坏受体胃肠道中的细胞

DOR BioPharma,Inc DOR(DOR)是一家后期生物制药公司,开发用于治疗癌症治疗和严重胃肠道疾病的危及生命的副作用的产品,以及针对某些生物恐怖主义药物的疫苗DOR的主要产品或者是Bec(R)(口服倍氯米松二丙酸酯或BDP),是一种有效的局部作用皮质类固醇,用于治疗胃肠道移植物抗宿主病(GI GVHD),这是一种常见且可能危及生命的骨髓移植并发症

DOR向FDA提交了针对orBec(R)的新药申请,用于治疗急性胃肠道GVHD,并获得了FDA未要求确认阶段3临床试验数据以证明orBec(R)或Bec(R)的安全性和有效性目前是NIH支持的第2阶段,随机,双盲的主题的不可批准的信函,安慰剂对照试验预防急性GVHD口服BDP也可用于治疗其他以严重炎症为特征的胃肠道疾病此外,DOR还有一种脂质聚合物胶束(LPM(TM))药物输送技术,用于口服输送亮丙瑞林前列腺癌和子宫内膜异位症的治疗通过其生物防御部门,DOR正在根据2004年的生物防护法案制定生物医学对策DOR的生物防御产品正在开发中,是重组亚单位疫苗,旨在防止暴露于蓖麻毒素,肉毒杆菌毒素和炭疽DOR的蓖麻毒素疫苗RiVax(TM)已被证明在1期cli中具有良好的耐受性和免疫原性正常志愿者的临床试验有关DOR BioPharma,Inc的更多信息,请访问位于wwwdorbiopharmacom的公司网站

本新闻稿包含前瞻性陈述,反映DOR BioPharma,Inc对其未来业绩,业绩,前景和机遇的当前预期

不是历史事实,例如“预期”,“相信”,“打算”或类似表达,都是前瞻性陈述 这些陈述受到许多风险,不确定性和其他因素的影响,可能导致未来期间的实际事件或结果与这些陈述中表达或暗示的内容产生重大差异DOR无法向您保证它能够成功基于其技术开发或商业化产品,包括orBec(R),特别是考虑到开发针对生物恐怖威胁的疫苗,制造和进行疫苗的临床前和临床试验以及获得监管机构批准所固有的重大不确定性,其现金支出将不超过预计水平,它将能够在未来九个月内获得合作伙伴关系或获得融资以满足运营费用并进行即将进行的orBec(R)验证阶段3试验,产品开发和商业化工作将不会减少或由于临床试验中的困难或延迟或由于缺乏进展而停止或研究和开发工作的积极成果,它将能够成功获得任何进一步的拨款和奖励,维持其现有的履约,与美国政府或其他国家签订任何生物防御采购合同,美国国会可能不会通过任何可为Project BioShield计划提供额外资金的立法,它将能够对其技术进行专利,注册或保护免受竞争中的挑战和产品,或维持或扩展其与现有许可方的许可协议,或其商业策略将成功可能影响orBec(R)用于胃肠道GVHD的重要因素包括以下风险:FDA要求DOR进行额外的临床试验以证明orBec(R)的安全性和有效性将具有重要意义完成的时间和金额以及导致监管部门批准的积极结果不能成为问题umed; DOR取决于第三方在其产品的临床试验,制造,营销,销售和分销方面的专业知识,努力,优先事项和合同义务;如果最终获得FDA批准,orBec(R)可能无法获得市场认可;和其他人可能开发出优于orBec(R)的技术或产品这些和其他因素在美国证券交易委员会的文件中不时有所描述,包括但不限于DOR最近关于10-Q和10表格的报告-KSB除非法律要求,否则DOR不承担因新信息,未来事件而更新或修订任何前瞻性陈述的义务来源:DOR BioPharma,Inc